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Chondro-Gide® erhält EU-MDR-Zertifizierung

Geistlich hat für ihre einzigartige Kollagenmembran Chondro-Gide® die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) für den europäischen Markt erhalten. Das Produkt kommt seit 25 Jahren für die Knorpelregeneration in der Orthopädie zum Einsatz.
15. Juli 2024

Vor Kurzem hat Geistlich für die Kollagenmembran Chondro-Gide® die MDR-Zertifizierung (Medical Device Regulation) von der benannten Stelle TÜV SÜD erhalten. Diese wichtige Zulassung stellt sicher, dass die Kollagenmembran in der Orthopädie den Patientinnen und Patienten in Europa weiterhin zugutekommt. “Unser langjähriges Engagement für die Wissenschaft, die enge Zusammenarbeit mit Klinikern sowie klinische Evidenz hat eine schnelle und effiziente MDR-Zulassung ermöglicht. Die anspruchsvollen MDR-Anforderungen können für Produkte mit begrenzter klinischer Evidenz eine Herausforderung darstellen”, sagt Carrie Hartill, Executive Director Regenerative Technologies bei Geistlich.


Über 140 Publikationen belegen Wirksamkeit 

Chondro-Gide® ist seit 1999 im Markt erhältlich und hat sich seither als wirksames Produkt für die Knorpelregeneration erwiesen, was durch mehr als 140 Publikationen belegt ist. Die Kollagenmembran bietet eine schützende Umgebung, welche die körpereigenen Selbstheilungskräfte bei der Regeneration des menschlichen Knorpels unterstützt − zum Beispiel nach Verletzungen im Knie, im Sprung- oder Hüftgelenk. Möglich macht dies der zweischichtige Aufbau der Membran, der die Heilung und Regeneration von geschädigtem Knorpelgewebe optimal unterstützt.

Das global tätige Schweizer Familienunternehmen, das sich auf regenerative Medizin konzentriert, investiert hohe Beträge in seine eigenen Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten in Wolhusen und arbeitet weltweit mit führenden Universitäten und Klinikern zusammen. Der anhaltende Erfolg ihrer Membranprodukte und die jüngste MDR-Zertifizierung von Chondro-Gide® unterstreichen die herausragende Qualität ihrer Biomaterialien.